藥物穩定性試驗室

　　產品名稱：藥物穩定性試驗室

　　產品型號：XT5107-DSC1200

　　應用：

　　設備是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的理想方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。設備用于醫藥、生物技術行業和所有包括生命科學的相關行業的潛心研究。

　　關鍵特點：

　　1、有效工作空間2m2直達1,000m2。

　　2、溫度范圍10~65℃，濕度范圍40~95％RH波動度±0.2℃和±3％RH。

　　3、滿足ICH2003Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學藥物穩定性研究技術指導原則》的試驗程序:高溫試驗和高濕試驗，加速試驗，長期試驗，強光照射試驗。

　　4、根據現場條件，可選超高能效地熱源熱泵系統或強制空氣冷卻熱泵系統。

　　5、根據現場條件，可選高能效毛細管網輻射末端或風管機通風末端。

　　6、國家專Li技術的步進馬達控制熱氣旁通制冷量控制技術和動態精密恒溫恒濕控制系統，確保長時間不間斷可靠運行與穩定的溫濕度條件。

　　7、即熱型電熱蒸汽加濕裝置，防止冷凝與干燒，自動進水并維持液位平衡，確保穩定的加濕能力和長時間不間斷可靠運行。

　　8、7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板，提供圖形、曲線、中英文等多種顯示方式，操作簡便，清晰顯示箱體溫度、濕度、輻照、程序運行數據、報警歷史及其他儀器工作狀態。

　　9、滿足GMP，cGMP，GLP和GSP要求的報警與記錄系統，包括電子郵件與短消息報警等多種通訊記錄方式。

　　10、提供IQ、OQ和PQ服務，校正與材料認證證書，安裝、操作、維護與服務手冊，現場接線、制冷、結構等安裝有關的圖紙。

　　11、可選后備用電源、制冷系統和加濕系統。

　　12、可選滿足ICHQ1B的可見光與UVA燈箱，傳感器等累時曝光測量與控制。

　　XT5107-DSC1200藥物穩定性試驗室技術參數：